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        純化設備
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        更新時間:2024-06-07

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        產品詳情
        是否為生產商:
        主要銷售市場: 中/南美洲,亞洲,中東
        產品描述:

        醫藥純化水設備是用于滿足醫藥需求制取純凈水的設備。整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
         

        醫藥純化水指標

        1、化學指標:要符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
        2、衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
        3、內毒素: 0.25EU/ml
        4、電導率: ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
         

        GMP的相關要求

        1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
        2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
        3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
        4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
        5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
        6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
        7、制藥用水的輸送
        1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
        2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
        3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
        8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。

        溫州恒通水處理設備有限公司
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        浙江省溫州市龍灣區永興街道空港新區金海二道922號
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